Vaccinul Moderna, denumit Spikevax, "îndeplineşte standardele riguroase" formulate de Agenţia pentru alimente şi medicamente în ceea ce priveşte "siguranţa, eficacitatea şi calitatea producţiei necesare pentru obţinerea autorizaţiei", a precizat FDA într-un comunicat.
Spikevax a devenit astfel cel de-al doilea vaccin anti-COVID-19 care primeşte o autorizare definitivă în Statele Unite, după serul produs de Pfizer-BioNTech, care a primit acelaşi tip de autorizaţie la sfârşitul lunii august 2021 pentru persoanele cu vârsta peste 16 ani. Cele două vaccinuri se bazează pe aceeaşi tehnologie - ARN mesager.
Această autorizare reprezintă "o etapă capitală" pentru Moderna, iar Spikevax a devenit primul ser al companiei care obţine o astfel de autorizare în Statele Unite, a declarat CEO-ul companiei americane, Stephane Bancel.
